来源: 最后更新:2022-12-06 03:23:45
目的:在活动性早期类风湿性关节炎(RA)中,由于甲氨蝶呤的延迟作用,糖皮质激素通常用于桥接。研究人员比较了三种过渡(桥接)策略(包括高剂量和低剂量泼尼松龙)对影像学和临床结果的影响。
方法:来自一家风湿病医院和23个风湿病治疗中心的具有中度/高度疾病活动性的成年RA患者被随机分配(1:1:1)至每天60 mg(高剂量,HDP)和10 mg泼尼松龙(低剂量,LDP,在12周内逐渐减量至0 mg)或安慰剂治疗。在12周的干预期之后,由医生决定进行40周的治疗。主要结果是通过改良的Sharp/van der Heijde (mSvdH)评分测量的1年时的影像学变化。通过DAS28 (ESR)评估疾病活动。
结果:在395名随机患者(n=132 高剂量组,n=131 低剂量组,n=132安慰剂)中,375名(95%)仍处于改良的意向治疗分析中。一年后3组mSvdH评分的平均变化(标准差)具有可比性:高剂量 1.0 (2.0)、低剂量 1.1 (2.2)、安慰剂 1.1 (1.5) 单位。主要分析显示高剂量与安慰剂相比没有优势(平均变化的估计差异-0.04(95% 置信区间(CI)-0.5;0.4))。在第 12 周,平均DAS28 (ESR)有所不同:高剂量与安慰剂:-0.6(95%CI -1.0;-0.2);低剂量与安慰剂:-0.8(95% CI -1.2;-0.5)。在第52周,3组之间的DAS28 (ESR) 没有显著差异(范围 2.6-2.8)。严重的不良事件在三组中发生频率相似。
结论:该研究结果显示高剂量的短期糖皮质激素过渡(桥接)治疗对一年内类风湿性关节炎患者的影像学损伤的进展没有任何益处。
出处:Krause,D.,Mai,A.,Klaassen-Mielke,R.,et al.(2022),The efficacy of short-term bridging strategies with high- and low-dose prednisolone on radiographic and clinical outcomes in active early rheumatoid arthritis: a double-blind,randomized,placebo-controlled trial. Arthritis Rheumatol. Accepted Author Manuscript. https://doi.org/10.1002/art.42245
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