奶粉新政再调整：材料简化 标签明确
来源： 最后更新：2024-04-28 00:00:23
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The Beginning
奶粉新政再调整：材料简化 标签明确
5月25日，国家食药监总局发布了《婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请材料项目与要求(试行)(2017修订版)》解读和《婴幼儿配方乳粉产品配方注册标签规范技术指导原则(试行)》解读。这两份解读中，对于奶粉配方注册需要的材料项目与要求的部分条款做了相应简化，对于标签的标识将更加明确。相关奶企对此表示，此次虽然进行了一定的修改，但是大致的方向仍然未变。未来企业准备的材料有所简化，不过，婴幼儿奶粉配方注册的压力依旧不小。
材料简化
修改后的婴幼儿奶粉配方注册制新政，对比此前的政策，配方注册制核心之一的一个工厂最多只有3个配方系列的内容没有发生改变，对于企业配方注册需要提交的材料进行了简化。在项目与要求原文中，第六条生产工艺说明一项，由三条简化为两条，第三条删除，删除部分为“生产工艺验证”，包括企业需要提交不少于3批次样品的工艺验证报告。
配方注册提交的材料中，第九条整体删除，该条是要求企业提供其他表明配方科学性、安全性的材料，包括已上市销售的产品和申请进口的产品。此前该项要求企业提供食品原料、食品添加剂合法来源证明文件，如供应商的主体登记证明文件、销售发票、出厂及进厂检验报告复印件等。采用进口原辅料的，还应提交出入境检验检疫部门出具的相关材料。
配方研发方面，删除了“市场调查研究情况和相关母乳研究状况”、“临床试验研究结果支持喂养效果”，以及“产品配方研发论证报告”等内容，并对生产工艺说明部分的生产工艺验证内容进行了删除。
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